2019-nCoV Ag Test (Latex Chromatography Assay) / การทดสอบระดับมืออาชีพ / น้ำลาย
รายละเอียดผลิตภัณฑ์:
Innovita® 2019-nCoV Ag Test มีไว้สำหรับการตรวจจับโดยตรงและเชิงคุณภาพของแอนติเจนของโปรตีน nucleocapsid ของ SARS-CoV-2 ในน้ำลายจากบุคคลที่สงสัยว่าเป็น COVID-19 โดยผู้ให้บริการด้านสุขภาพภายในเจ็ดวันแรกของอาการหรือ เพื่อคัดกรองบุคคลที่ไม่มีอาการหรือสาเหตุอื่นที่สงสัยว่าติดเชื้อ COVID-19
ผลการทดสอบของชุดนี้ใช้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้นขอแนะนำให้ทำการวิเคราะห์สภาพที่ครอบคลุมโดยพิจารณาจากอาการทางคลินิกของผู้ป่วยและการทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่นๆ
หลักการ:
ชุดคิทนี้เป็นการทดสอบโดยใช้การทดสอบภูมิคุ้มกันแบบแซนด์วิชแอนติบอดีคู่อุปกรณ์ทดสอบประกอบด้วยโซนตัวอย่างและโซนทดสอบโซนตัวอย่างมีโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้านโปรตีน SARS-CoV-2 N และ IgY ของไก่ซึ่งทั้งคู่ติดฉลากด้วยไมโครสเฟียร์ลาเท็กซ์บรรทัดทดสอบมีโมโนโคลนอลแอนติบอดีอีกตัวหนึ่งที่ต่อต้านโปรตีน SARS-CoV-2 Nสายควบคุมประกอบด้วยแอนติบอดี IgY ของกระต่ายที่ต่อต้านไก่
หลังจากที่นำชิ้นงานทดสอบไปใส่ในบ่อชิ้นงานทดสอบของอุปกรณ์ แอนติเจนในชิ้นงานทดสอบจะสร้างสารเชิงซ้อนของภูมิคุ้มกันพร้อมสารยึดเกาะในบริเวณชิ้นงานทดสอบจากนั้นคอมเพล็กซ์จะย้ายไปยังโซนทดสอบเส้นทดสอบในเขตทดสอบมีแอนติบอดีจากเชื้อโรคจำเพาะหากความเข้มข้นของแอนติเจนจำเพาะในตัวอย่างสูงกว่า LoD จะถูกดักจับที่เส้นทดสอบ (T) และสร้างเส้นสีแดงในทางตรงกันข้าม หากความเข้มข้นของแอนติเจนที่จำเพาะต่ำกว่า LoD จะไม่เกิดเส้นสีแดงการทดสอบยังประกอบด้วยระบบควบคุมภายในเส้นควบคุมสีแดง (C) ควรปรากฏขึ้นเสมอหลังจากการทดสอบเสร็จสิ้นไม่มีเส้นควบคุมสีแดงแสดงว่ามีผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้อง
องค์ประกอบ:
| องค์ประกอบ | จำนวน |
| ถ้าคุณ | 1 |
| ตลับทดสอบ | 1/20 |
| สารสกัดเจือจาง | 1/20 |
| เก็บน้ำลาย | 1/20 |
กระบวนการทดสอบ:
1.การรวบรวมและการจัดการตัวอย่าง
● คลายเกลียวฝาของสารเจือจางสำหรับการสกัดและวางที่กักเก็บน้ำลายไว้
● บ้วนปากด้วยน้ำไอลึกสามครั้งบ้วนน้ำลายออกจากคอหอยส่วนหลังลงในช่องทางเปิดเก็บน้ำลายผ่านตัวเก็บน้ำลายจนถึงเส้นเติมอย่าเกินเส้นเติม
● ถอดที่เก็บน้ำลายและขันฝาหลอดตัวอย่างกลับเข้าที่
● เขย่าหลอดทดลอง 10 ครั้ง เพื่อให้น้ำลายผสมกับสารเจือจางในการสกัดอย่างทั่วถึงจากนั้นปล่อยให้ยืนเป็นเวลา 1 นาทีแล้วเขย่าให้เข้ากันอีกครั้ง
* หากตัวอย่างน้ำลายมีเมฆมาก ให้ปล่อยตัวอย่างให้ตกตะกอนก่อนทำการทดสอบ ตัวอย่าง
2.ขั้นตอนการทดสอบ
● ปล่อยให้อุปกรณ์ทดสอบ ชิ้นงานทดสอบ และสารเจือจางสมดุลกับอุณหภูมิห้อง 15~30℃ ก่อนเปิดซองนำอุปกรณ์ทดสอบออกจากซองฟอยล์อะลูมิเนียมที่ปิดสนิท
● หยดตัวอย่างทดสอบ 4-5 หยดลงในชิ้นงานทดสอบ
● รอให้เส้นสีแดงปรากฏขึ้นที่อุณหภูมิห้องอ่านผลลัพธ์ระหว่าง 15 ~ 30 นาทีอย่าอ่านผลหลังจาก 30 นาที
การตีความผลลัพธ์:
