การทดสอบ Ag 2019-nCoV (การทดสอบโครมาโตกราฟีลาเท็กซ์) / การทดสอบระดับมืออาชีพ / ไม้กวาดจมูกด้านหน้า
รายละเอียดผลิตภัณฑ์:
Innovita® 2019-nCoV Ag Test มีไว้สำหรับการตรวจจับโดยตรงและเชิงคุณภาพของแอนติเจนของโปรตีน nucleocapsid SARS-CoV-2 ในช่องจมูกด้านหน้าจากบุคคลที่สงสัยว่าเป็น COVID-19 โดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพภายในเจ็ดวันแรกของการโจมตี อาการหรือเพื่อคัดกรองบุคคลที่ไม่มีอาการหรือสาเหตุอื่นที่สงสัยว่าติดเชื้อ COVID-19
ผลการทดสอบของชุดนี้ใช้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้นขอแนะนำให้ทำการวิเคราะห์สภาพที่ครอบคลุมโดยพิจารณาจากอาการทางคลินิกของผู้ป่วยและการทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่นๆ
หลักการ:
ชุดคิทนี้เป็นการทดสอบโดยใช้การทดสอบภูมิคุ้มกันแบบแซนด์วิชแอนติบอดีคู่อุปกรณ์ทดสอบประกอบด้วยโซนตัวอย่างและโซนทดสอบโซนตัวอย่างมีโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้านโปรตีน SARS-CoV-2 N และ IgY ของไก่ซึ่งทั้งคู่ติดฉลากด้วยไมโครสเฟียร์ลาเท็กซ์บรรทัดทดสอบมีโมโนโคลนอลแอนติบอดีอีกตัวหนึ่งที่ต่อต้านโปรตีน SARS-CoV-2 Nสายควบคุมประกอบด้วยแอนติบอดี IgY ของกระต่ายที่ต่อต้านไก่
หลังจากที่นำชิ้นงานทดสอบไปใส่ในบ่อชิ้นงานทดสอบของอุปกรณ์ แอนติเจนในชิ้นงานทดสอบจะสร้างสารเชิงซ้อนของภูมิคุ้มกันพร้อมสารยึดเกาะในบริเวณชิ้นงานทดสอบจากนั้นคอมเพล็กซ์จะย้ายไปยังโซนทดสอบเส้นทดสอบในเขตทดสอบมีแอนติบอดีจากเชื้อโรคจำเพาะหากความเข้มข้นของแอนติเจนจำเพาะในตัวอย่างสูงกว่า LoD จะถูกดักจับที่เส้นทดสอบ (T) และสร้างเส้นสีแดงในทางตรงกันข้าม หากความเข้มข้นของแอนติเจนที่จำเพาะต่ำกว่า LoD จะไม่เกิดเส้นสีแดงการทดสอบยังประกอบด้วยระบบควบคุมภายในเส้นควบคุมสีแดง (C) ควรปรากฏขึ้นเสมอหลังจากการทดสอบเสร็จสิ้นไม่มีเส้นควบคุมสีแดงแสดงว่ามีผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้อง
องค์ประกอบ:
| องค์ประกอบ | จำนวน |
| ถ้าคุณ | 1 |
| ตลับทดสอบ | 1/25 |
| สารสกัดเจือจาง | 1/25 |
| ปลายหยด | 1/25 |
| ไม้กวาด | 1/25 |
กระบวนการทดสอบ:
1.การเก็บตัวอย่าง
นำไม้กวาดออกจากบรรจุภัณฑ์โดยไม่ต้องสัมผัสแผ่นรองค่อยๆ สอดสำลีก้าน 1.5 ซม. เข้าไปในรูจมูกจนสังเกตเห็นแรงต้านเล็กน้อยอย่าสอดไม้กวาดเข้าไปลึกกว่านี้หากคุณรู้สึกว่ามีแรงต้านหรือปวดมากใช้แรงกดปานกลาง หมุนไม้กวาด 4-6 ครั้งในลักษณะเป็นวงกลมเป็นเวลาอย่างน้อย 15 วินาทีตามแนวผนังจมูกด้านใน เพื่อรวบรวมเซลล์และเมือกให้ได้มากที่สุดสุ่มตัวอย่างซ้ำด้วยไม้กวาดเดียวกันในรูจมูกอีกข้าง
2. การจัดการตัวอย่าง
3.ขั้นตอนการทดสอบ
● ปล่อยให้อุปกรณ์ทดสอบ ชิ้นงานทดสอบ และสารเจือจางในสภาวะสมดุลที่อุณหภูมิห้อง 15~30℃ ก่อนเปิดซองนำอุปกรณ์ทดสอบออกจากซองฟอยล์อะลูมิเนียมที่ปิดสนิท
● หยดตัวอย่างทดสอบ 3 หยดลงในตัวอย่างทดสอบ
● รอให้เส้นสีแดงปรากฏขึ้นที่อุณหภูมิห้องอ่านผลลัพธ์ระหว่าง 15 ~ 30 นาทีอย่าอ่านผลหลังจาก 30 นาที
การตีความผลลัพธ์:
