สินค้า

รายละเอียดผลิตภัณฑ์:

Innovita® 2019-nCoV Ag Test มีไว้สำหรับการตรวจจับโดยตรงและเชิงคุณภาพของแอนติเจนของโปรตีน SARS-CoV-2 nucleocapsid ในโพรงจมูกจากบุคคลที่สงสัยว่าเป็น COVID-19 โดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพภายในเจ็ดวันแรกของอาการ หรือเพื่อคัดกรองบุคคลที่ไม่มีอาการหรือสาเหตุอื่นที่สงสัยว่าติดเชื้อ COVID-19
ผลการทดสอบของชุดนี้ใช้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้นขอแนะนำให้ทำการวิเคราะห์สภาพที่ครอบคลุมโดยพิจารณาจากอาการทางคลินิกของผู้ป่วยและการทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่นๆ

หลักการ:

ชุดคิทนี้เป็นการทดสอบโดยใช้การทดสอบภูมิคุ้มกันแบบแซนด์วิชแอนติบอดีคู่อุปกรณ์ทดสอบประกอบด้วยโซนตัวอย่างและโซนทดสอบโซนตัวอย่างมีโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้านโปรตีน SARS-CoV-2 N และ IgY ของไก่ซึ่งทั้งคู่ติดฉลากด้วยไมโครสเฟียร์ลาเท็กซ์บรรทัดทดสอบมีโมโนโคลนอลแอนติบอดีอีกตัวหนึ่งที่ต่อต้านโปรตีน SARS-CoV-2 Nสายควบคุมประกอบด้วยแอนติบอดี IgY ของกระต่ายที่ต่อต้านไก่
หลังจากที่นำชิ้นงานทดสอบไปใส่ในบ่อชิ้นงานทดสอบของอุปกรณ์ แอนติเจนในชิ้นงานทดสอบจะสร้างสารเชิงซ้อนของภูมิคุ้มกันพร้อมสารยึดเกาะในบริเวณชิ้นงานทดสอบจากนั้นคอมเพล็กซ์จะย้ายไปยังโซนทดสอบเส้นทดสอบในเขตทดสอบมีแอนติบอดีจากเชื้อโรคจำเพาะหากความเข้มข้นของแอนติเจนจำเพาะในตัวอย่างสูงกว่า LoD จะถูกดักจับที่เส้นทดสอบ (T) และสร้างเส้นสีแดงในทางตรงกันข้าม หากความเข้มข้นของแอนติเจนที่จำเพาะต่ำกว่า LoD จะไม่เกิดเส้นสีแดงการทดสอบยังประกอบด้วยระบบควบคุมภายในเส้นควบคุมสีแดง (C) ควรปรากฏขึ้นเสมอหลังจากการทดสอบเสร็จสิ้นไม่มีเส้นควบคุมสีแดงแสดงว่ามีผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้อง

องค์ประกอบ:

กระบวนการทดสอบ:

1.การเก็บตัวอย่าง
วางไม้กวาดลงในรูจมูกข้างใดข้างหนึ่งของผู้ป่วยจนกว่าจะถึงช่องจมูกส่วนหลังใส่ต่อไปจนกว่าจะพบแรงต้านหรือระยะห่างเท่ากับระยะจากหูถึงรูจมูกของผู้ป่วยควรหมุนไม้กวาดบนเยื่อบุโพรงจมูกเป็นเวลา 5 ครั้งขึ้นไปแล้วจึงนำออก

2. การจัดการตัวอย่าง

3.ขั้นตอนการทดสอบ

● ปล่อยให้อุปกรณ์ทดสอบ ชิ้นงานทดสอบ และสารเจือจางในสภาวะสมดุลที่อุณหภูมิห้อง 15~30℃ ก่อนเปิดซองนำอุปกรณ์ทดสอบออกจากซองฟอยล์อะลูมิเนียมที่ปิดสนิท
● หยดตัวอย่างทดสอบ 3 หยดลงในตัวอย่างทดสอบ
● รอให้เส้นสีแดงปรากฏขึ้นที่อุณหภูมิห้องอ่านผลลัพธ์ระหว่าง 15 ~ 30 นาทีอย่าอ่านผลหลังจาก 30 นาที

การตีความผลลัพธ์: