สินค้า

รายละเอียดผลิตภัณฑ์:

อินโนวิต้า®ไข้หวัดใหญ่ A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test มีไว้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพและการแยกความแตกต่างของแอนติเจนของ nucleocapsid จากไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิด A, ไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิด B และ 2019-nCoV โดยตรงจากตัวอย่างเนื้อเยื่อโพรงจมูกที่ได้รับจากบุคคล
สามารถใช้ได้เฉพาะในสถาบันวิชาชีพเท่านั้น
ผลการทดสอบในเชิงบวกต้องมีการยืนยันเพิ่มเติมผลการทดสอบเชิงลบไม่ได้ตัดทอนความเป็นไปได้ของการติดเชื้อ
ผลการทดสอบของชุดนี้ใช้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้นขอแนะนำให้ทำการวิเคราะห์สภาพที่ครอบคลุมโดยพิจารณาจากอาการทางคลินิกของผู้ป่วยและการทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่นๆ

หลักการ:

ชุดคิทนี้เป็นการทดสอบแอนติบอดีที่ใช้อิมมูโนแอสเซย์แบบแซนด์วิชคู่อุปกรณ์ทดสอบประกอบด้วยโซนตัวอย่างและโซนทดสอบ
1) ไข้หวัดใหญ่ A/ไข้หวัดใหญ่ BAg: โซนตัวอย่างมีโมโนโคลนอลแอนติบอดีต้านไข้หวัดใหญ่ A/ไข้หวัดใหญ่ Bเอ็น โปรตีนสายการทดสอบมีโมโนโคลนอลแอนติบอดีอีกตัวหนึ่งที่ต่อต้านโปรตีน Flu A/Flu Bสายควบคุมประกอบด้วยแอนติบอดี IgG ของแพะ-ต่อต้านหนู
2) 2019-nCoV Ag: โซนตัวอย่างมีโมโนโคลนอลแอนติบอดีต้านโปรตีน 2019-nCoV N และ IgY ของไก่บรรทัดทดสอบมีโมโนโคลนอลแอนติบอดีอีกตัวหนึ่งที่ต้านโปรตีน 2019-nCoV Nสายควบคุมประกอบด้วยแอนติบอดี IgY ของกระต่ายที่ต่อต้านไก่
หลังจากที่นำชิ้นงานทดสอบไปใส่ในบ่อชิ้นงานทดสอบของอุปกรณ์ แอนติเจนในชิ้นงานทดสอบจะสร้างภูมิคุ้มกันเชิงซ้อนที่มีแอนติบอดีจับในบริเวณชิ้นงานทดสอบจากนั้นคอมเพล็กซ์จะย้ายไปยังโซนทดสอบเส้นทดสอบในเขตทดสอบมีแอนติบอดีจากเชื้อโรคจำเพาะหากความเข้มข้นของแอนติเจนจำเพาะในตัวอย่างสูงกว่า LOD จะสร้างเส้นสีม่วงแดงที่เส้นทดสอบ (T)ในทางตรงกันข้าม หากความเข้มข้นของแอนติเจนที่จำเพาะต่ำกว่า LOD จะไม่เกิดเส้นสีม่วงแดงการทดสอบยังประกอบด้วยระบบควบคุมภายในเส้นควบคุมสีม่วง-แดง (C) ควรปรากฏขึ้นเสมอหลังจากการทดสอบเสร็จสิ้นหากไม่มีเส้นควบคุมสีม่วง-แดง แสดงว่ามีผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้อง

องค์ประกอบ:

กระบวนการทดสอบ:

1. ข้อกำหนดในการรวบรวมตัวอย่าง:
1. วางไม้กวาดเข้าไปในรูจมูกข้างใดข้างหนึ่งของผู้ป่วยจนกว่าจะถึงช่องจมูกส่วนหลังใส่ต่อไปจนกว่าจะพบแรงต้านหรือระยะห่างเท่ากับระยะจากหูถึงรูจมูกของผู้ป่วยควรหมุนไม้กวาดบนเยื่อบุโพรงจมูกเป็นเวลา 5 ครั้งขึ้นไปแล้วจึงนำออก
2.ควรดำเนินการเก็บตัวอย่างแห้งที่เพิ่งเก็บใหม่โดยเร็วที่สุด แต่ไม่เกิน 1 ชั่วโมงหลังการเก็บตัวอย่าง

2. การจัดการตัวอย่าง:

3. การตีความผลลัพธ์